8月10日至13日，山东第一医科大学附属省立医院(福彩3d)临床医学检验部接受中国合格评定国家认可委员会(CNAS)组织的评审组ISO15189现场评审。经过四天严格细致的评审和现场考核，评审组专家一致认为临床医学检验部质量管理体系和技术能力满足CNAS认可要求，顺利通过医学实验室认可现场评审。

　　CNAS评审专家组由北京大学第一医院冯珍如教授(评审组长)、山东大学第二医院公衍文教授(评审组副组长)、南京鼓楼医院夏永泉教授、中国医科大学附属盛京医院秦晓松教授、解放军总医院鲍春梅教授、国家卫生健康委临检中心钟堃教授、山东中医药大学附属医院闫宗廷教授、山东大学齐鲁医院傅善基教授、山东第一医科大学第一附属医院(山东省千佛山医院)赵霞教授组成。

　　在评审座谈会上，冯珍如教授对此次评审工作进行了详细的介绍，并宣读了《现场评审人员公正性、保密及廉洁自律声明》，强调ISO15189认可是当前国际通行的最具权威性的临床实验室质量管理体系，为确保医学检验机构提供准确可靠的检验结果，确保检验结果的有效性和可靠性，确保检验全过程全要素的质量管理。

　　省立医院党委委员、副院长王默代表医院对评审组专家的到来表示欢迎并介绍了医院的基本情况，表示医院对本次评审工作高度重视，前期进行了周密安排，相关科室、职能部门将全力配合支持此次工作。参与ISO15189认可是我院临床医学检验部向规范化、标准化、精细化发展的重要途径，通过认可项目达到在国际数千家临床实验室中实现结果互认，为临床和患者提供更加方便、优质和安全的服务。

　　省立医院临床医学检验部主任卢志明向评审专家组汇报了临床医学检验部ISO15189质量管理体系建设、运行及现场评审的准备工作。临床医学检验部于2006年建立并发布质量管理体系，并按照ISO15189医学实验室认可体系要求运行，期间历经5次改版，2021年重新修订质量管理体系并启用CLMS实验室管理系统。2022年组织内审员进行了质量管理体系内审工作，查找不符合项并持续改进，并于今年3月提交现场评审申请。

　　为期四天评审期间，评审组深入检验部实验室实地考察，依据CNAS-CL02：2012《医学实验室质量和能力认可准则》、CNAS-CL02-A001：2021《医学实验室质量和能力认可准则的应用要求》、实验室质量管理体系文件及相关技术标准，通过审阅文件、现场查看、现场提问、现场试验、现场考核等方式，对实验室质量管理体系文件要求、设备与环境、人员培训与考核、检验前中后的质量保证、结果报告、信息系统等情况进行细致检查。评审组对授权签字人进行了现场考核，全面审查了实验室质量管理体系运行的适宜性和有效性。同时评审专家还在耳鼻喉科、保健综合科、手足外科、骨关节科等科室病房就标本采集、交接等过程进行了详细沟通，重点关注了服务协议的评审和服务能力的持续提升。

　　在13日的评审末次会议上，评审组组长冯珍如教授代表评审组宣布临床医学检验部通过了本次ISO15189认可现场评审。冯珍如教授肯定了我院在前期质量认可工作中所取得的成绩，指出了评审中发现的不足，提出了建设性的整改意见。王默副院长表示医院一直全力支持临床医学检验部的建设和发展，对此次评审专家发现的问题和提出的建议，将按照相关要求认真整改落实，以评促改，全面提升医院临床检验的技术能力和服务水平。

 (许瑞)